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Unternehmens-geschichte

2014

Satellitensymposium im Rahmen der Jahresversammlung der ESHRE in München am 30. Juni
Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für bemfola® (follitropin alfa) zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
Positive Empfehlung des CHMP für Bemfola zur Behandlung von Infertilität
Finox Biotech meldet die Aufnahme der ersten Patientinnen in die zulassungsrelevante Phase-III-Studie (FIN3002) für r-FSH in den USA

2013

Start der zulassungsrelevanten Bemfola-Studie in den USA
Marktzulassungsantrag für Bemfola bei der EMA eingereicht
FIN3001: Phase-III-Studie Europa – primärer Endpunkt erreicht

2012

SPA von der US-Gesundheitsbehörde (FDA) für Phase-III-Studie bewilligt

2011

Betriebsbewilligung von Swissmedic
Geburt des ersten Bemfola-Babys
Red Dot Design Award für Injektions-Pen II
Wissenschaftliche Beratung MHRA
KMU-Status im Verzeichnis der EMA gewährt

2010

Pre-IND Meeting mit der FDA
FIN3001: Start der Phase-III-Studie in Europa

2009

Red Dot Design Award für Injektions-Pen I
FIN1001: Start der Phase-I-Studie in Europa
Präklinische Phase bei AFOLIA abgeschlossen

2008

Wissenschaftliche Beratung EMA
Zertifizierung nach ISO 9001/13485
Wissenschaftliche Beratung AGES
API-Prozessentwicklung abgeschlossen
r-hFSH Zellklon identifiziert

2007

Zulassungsverfahren für r-FSH/Bemfola
Unternehmensgründung

Medien

Social Media

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